¿Qué es el comité de ética de investigación (CEI)?
Dr. Michael Alcántara
Coordinador
Este asegura que se lleven a cabo con responsabilidad y seguridad, apegado a los estándares éticos internacionales. Las normas y lineamientos están recogidos en el Manual de Ética, el cual tiene como referente los estándares del Informe Belmont y otros estándares mundiales.
Por eso es reglamentario que todos los proyectos de investigación tengan la aprobación del CEI antes de iniciar su recolección de datos.
Para conocer más sobre la Ética en Investigación y lo que es esperado para los estudiantes e investigadores de Unibe puedes descargar el Manual de Ética de Investigación de Unibe.
Certificación de ética en investigación
Certificación de ética Unibe
Para recibir tu certificación de Ética de Unibe, debes seguir estos pasos:
- Descargar y estudiar el Manual de Ética de Investigación de Unibe, disponible en este enlace.
- Completar el examen a través de la plataforma Blackboard de Unibe
- Solicitar acceso al examen a través del siguiente enlace:
Proceso de evaluación
Sub Comité de Ética Estudiantil de Grado
Proceso de aplicación
Los estudiantes deben completar el formulario en línea disponible para realizar su aplicación al CEI correspondiente. Para esto es fundamental:
- Responder todas las preguntas del formulario de manera detallada
- Adjuntar todos los documentos de apoyo necesarios, tales como:
- Consentimiento informado
- Carta de aprobación de la institución donde se levantarán los datos
- Cuestionarios o instrumentos de recolección de datos
- Otros documentos según corresponda
Una vez recibida la aplicación, el estudiante recibirá una confirmación automática indicando que su solicitud ha sido registrada exitosamente.
A continuación, ver los formularios que aplican a cada caso:
Formulario para estudiantes:
https://form.jotform.co/comitedeetica/aplicacion-screener-estudiantil-cei
Formulario para realizar cambios a aplicaciones de estudiantes:
https://form.jotform.co/comitedeetica/cambios-a-aplicacion-estudiantil-al
Formulario para estudiantes de Comunicación publicitaria mención audiovisual:
https://form.jotform.co/200633835800853
Formulario para soporte
Plantilla Carta Hospitales o Instituciones Externas
Preguntas frecuentes (FAQ's)
En ese caso debes solicitar una enmienda, llenando nuevamente la aplicación aquí →
Eso significa que el evaluador necesita más información para evaluar tu investigación. Esta tiene un tiempo de respuesta de 15 días laborables. Debes completar el cuestionario en el siguiente enlace →
Sub Comité de Ética Estudiantil de Postgrado
Con el propósito de evaluar los trabajos de investigación de estudiantes de postgrado, la Vicerrectoria de Investigación e Innovación (VII) ha creado un subcomité del Comité de Ética de Investigación (CEI). Este subcomité está conformado por miembros del (VII) y opera bajo las mismas normas y lineamientos éticos que rigen al CEI institucional.
Proceso de aplicación
Los estudiantes de postgrado deben completar el formulario en línea correspondiente para realizar su aplicación al CEI. Para esto es fundamental:
- Responder todas las preguntas del formulario de manera detallada
- Adjuntar todos los documentos de apoyo necesarios, entre ellos:
- Consentimiento informado
- Carta de aprobación de la institución donde se levantarán los datos
- Cuestionarios o instrumentos de recolección de datos
- Curriculum vitae
- Fotografías de equipos (si aplica)
- Otros documentos según corresponda
Una vez recibida la aplicación, el estudiante recibirá una confirmación automática indicando que su solicitud ha sido recibida exitosamente.
Preguntas frecuentes (FAQ's)
Debes completar un formulario de enmienda a través del siguiente enlace.
Comité de Ética de Investigación para docentes, investigadores y administrativos
Proceso de aplicación
Los investigadores deben completar el formulario de aplicación al Comité de Ética de Investigación. Para esto es fundamental:
- Responder todas las preguntas del formulario de manera detallada
- Adjuntar todos los documentos de apoyo necesarios, entre ellos:
- Consentimiento informado
- Carta de aprobación de la institución donde se levantarán los datos
- Cuestionarios o instrumentos de recolección de datos
- Curriculum vitae
- Fotografías de equipos (si aplica)
- Otros documentos según corresponda
Tiempo de evaluación
El tiempo de evaluación es de 15 a 20 días laborables.
Al finalizar la evaluación, se notificará por correo electrónico al investigador para que retire su carta de aprobación y documentos sellados en las oficinas de la Vicerrectoría de Investigación e Innovación (VII).
La aplicación puede completarse a través del siguiente enlace: Formulario de aplicación para docentes, investigadores y administrativos.
Instrucciones para Investigadores
Toda investigación realizada en Unibe que involucre participantes humanos, su información o el uso de productos biológicos derivados de seres humanos debe ser sometida al Comité de Ética de Investigación (CEI).
Si la investigación ya tiene aprobación de un IRB o Comité de Ética externo, debe igualmente someterse a aprobación del CEI de Unibe. La aprobación por otro comité no implica una aprobación automática. El investigador debe entregar una copia de la aprobación externa junto con la aplicación.
Cada aplicación debe entregarse con todos los documentos requeridos. El CEI no revisará aplicaciones incompletas, por lo que el tiempo de revisión inicia una vez estén completas.
El consentimiento informado debe entregarse anexo a la aplicación y será el documento oficial que se entrega a cada participante. No debe modificarse luego de aprobado el protocolo. El consentimiento se sellará y la fotocopia de este original es la que debe utilizarse durante la investigación.
Cada investigador principal debe someter al Decanato una certificación en ética de investigación. La VII acepta certificaciones de otras instituciones académicas. Quienes no tengan esta certificación pueden tomar el examen de certificación de Unibe para obtenerla.
Los investigadores deben completar cada 6 meses el Formulario de Seguimiento de Proyectos:
https://form.jotform.com/201395721523047Los investigadores no pueden modificar los procedimientos de una investigación luego de la aprobación del Comité. Si es necesario modificar algún procedimiento, el investigador principal debe someter una Solicitud de Enmienda al CEI:
https://form.jotform.co/201676637711862El investigador principal debe informar al CEI de cualquier inconveniente o dificultad que tengan los participantes, y completar el Formulario de Eventos Adversos:
https://form.jotform.co/201676249422860Los proyectos aprobados tienen una vigencia de un año. Aquellos que requieran tiempo adicional deberán someter una Solicitud de Extensión de Investigación al CEI, previo al vencimiento:
https://form.jotform.co/201424585292859Una vez finalizado el proyecto, el investigador principal debe completar el Formulario de Finalización de Proyectos:
https://form.jotform.co/201396667821865
