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Comité de
Ética en Investigación (CEI)

¿Qué es el comité de ética de investigación (CEI)?

La Vicerrectoría de Investigación e Innovación (VII) lidera el CEI, el cual se encarga de la evaluación de proyectos de investigación con seres humanos o cuyos datos o material biológico pertenezca a seres humano.  
Dr. Michael Alcántara
Coordinador
La Vicerrectoría de Investigación e Innovación (VII) lidera el CEI, el cual se encarga de la evaluación de proyectos de investigación con seres humanos o cuyos datos o material biológico pertenezca a seres humano.  

Este asegura que se lleven a cabo con responsabilidad y seguridad, apegado a los estándares éticos internacionales. Las normas y lineamientos están recogidos en el Manual de Ética, el cual tiene como referente los estándares del Informe Belmont y otros estándares mundiales.  

Por eso es reglamentario que todos los proyectos de investigación tengan la aprobación del CEI antes de iniciar su recolección de datos. 

Para conocer más sobre la Ética en Investigación y lo que es esperado para los estudiantes e investigadores de Unibe puedes descargar el Manual de Ética de Investigación de Unibe. 
Guía de confidencialidad
Guía de consentimiento
Manual de ética Unibe

Certificación de ética en investigación

Todos los investigadores principales deben obtener certificación vigente antes de someter protocolos

Certificación de ética Unibe

Todas las personas involucradas en proyectos de investigación de Unibe, tanto a nivel docente como estudiantil, deben obtener su Certificación en Ética de Investigación antes de iniciar cualquier trabajo con participantes humanos o datos de investigación.

Para recibir tu certificación de Ética de Unibe, debes seguir estos pasos:

  • Descargar y estudiar el Manual de Ética de Investigación de Unibe, disponible en este enlace.
  • Completar el examen a través de la plataforma Blackboard de Unibe 
  • Solicitar acceso al examen a través del siguiente enlace:
Solicitar acceso al examen
La certificación tiene una vigencia de un año calendario, luego del cual deberá renovarse para continuar participando en proyectos de investigación.

Cualquier inquietud, puedes escribir a: comitedeetica@unibe.edu.do

Proceso de evaluación

Sub Comité de Ética Estudiantil de Grado

Con el objetivo de evaluar los trabajos de grado y otros proyectos de investigación de estudiantes de grado, la Vicerrectoría de Investigación e Innovación (VII) ha creado un subcomité del Comité de Ética de Investigación (CEI). Este subcomité está conformado por miembros de la VII y opera bajo las mismas normas y estándares éticos que rigen al CEI institucional.

Proceso de aplicación

Los estudiantes deben completar el formulario en línea disponible para realizar su aplicación al CEI correspondiente. Para esto es fundamental:

  • Responder todas las preguntas del formulario de manera detallada
  • Adjuntar todos los documentos de apoyo necesarios, tales como:
    • Consentimiento informado
    • Carta de aprobación de la institución donde se levantarán los datos
    • Cuestionarios o instrumentos de recolección de datos
    • Otros documentos según corresponda

Una vez recibida la aplicación, el estudiante recibirá una confirmación automática indicando que su solicitud ha sido registrada exitosamente.

A continuación, ver los formularios que aplican a cada caso:

Formulario para estudiantes:
https://form.jotform.co/comitedeetica/aplicacion-screener-estudiantil-cei

Formulario para realizar cambios a aplicaciones de estudiantes:
https://form.jotform.co/comitedeetica/cambios-a-aplicacion-estudiantil-al

Formulario para estudiantes de Comunicación publicitaria mención audiovisual:
https://form.jotform.co/200633835800853

Formulario para soporte
Plantilla Carta Hospitales o Instituciones Externas

Preguntas frecuentes (FAQ's)

Las aplicaciones tienen un plazo de hasta 15 días laborables.

En ese caso debes solicitar una enmienda, llenando nuevamente la aplicación aquí →

Si su aplicación fue rechazada es porque no tiene toda la información necesaria para ser evaluada o porque no cumple con los criterios éticos estipulados en el Manual de Ética. Debe ajustar su investigación a esos estándares y/o completar el cuestionario de forma detallada y aplicar nuevamente.

Eso significa que el evaluador necesita más información para evaluar tu investigación. Esta tiene un tiempo de respuesta de 15 días laborables. Debes completar el cuestionario en el siguiente enlace →

Si se le respondió que su aplicación estaba incompleta o quedan pendiente informaciones por entregar, tiene un plazo de hasta 3 meses para completarla desde su fecha de aplicación. Aquellas aplicaciones que no estén completadas al momento de cumplir los tres meses serán anuladas y deberá aplicar nuevamente.

Las aplicaciones tienen un tiempo de vigencia de un año. Si se extiende el proyecto, necesitan enviar una carta solicitando una extensión del mismo.

Sub Comité de Ética Estudiantil de Postgrado

Con el propósito de evaluar los trabajos de investigación de estudiantes de postgrado, la Vicerrectoria de Investigación e Innovación (VII) ha creado un subcomité del Comité de Ética de Investigación (CEI). Este subcomité está conformado por miembros del (VII) y opera bajo las mismas normas y lineamientos éticos que rigen al CEI institucional.

Proceso de aplicación

Los estudiantes de postgrado deben completar el formulario en línea correspondiente para realizar su aplicación al CEI. Para esto es fundamental:

  • Responder todas las preguntas del formulario de manera detallada
  • Adjuntar todos los documentos de apoyo necesarios, entre ellos:
    • Consentimiento informado
    • Carta de aprobación de la institución donde se levantarán los datos
    • Cuestionarios o instrumentos de recolección de datos
    • Curriculum vitae
    • Fotografías de equipos (si aplica)
    • Otros documentos según corresponda

Una vez recibida la aplicación, el estudiante recibirá una confirmación automática indicando que su solicitud ha sido recibida exitosamente.

Formulario de aplicación para estudiantes de postgrado

Tiempo de Evaluación
El tiempo de respuesta de las evaluaciones es de hasta 20 días laborables.

Preguntas frecuentes (FAQ's)

Debes completar un formulario de enmienda a través del siguiente enlace.

Si su aplicación fue rechazada es porque o no tiene toda la información necesaria; o porque no cumple con los criterios éticos estipulados en el Manual de Ética. Debe ajustar su investigación a esos estándares y aplicar de nuevo.

Si se le respondió que su aplicación estaba incompleta o quedan pendiente informaciones por entregar, tiene un plazo de 3 meses para completarla desde su fecha de aplicación. Aquellas aplicaciones que no estén completadas al momento de cumplir los tres meses serán anuladas y deberá aplicar nuevamente.

Las aplicaciones tienen un tiempo de vigencia de un año. Si se extiende el proyecto, necesitan enviar una carta solicitando una extensión del mismo.

Comité de Ética de Investigación para docentes, investigadores y administrativos

Docentes, investigadores y personal administrativo de Unibe que deseen realizar investigaciones que involucren participantes humanos, o el uso de información y/o productos biológicos derivados de seres humanos, deben someter su proyecto al Comité de Ética de Investigación (CEI) antes de iniciar el levantamiento de datos.

Proceso de aplicación

Los investigadores deben completar el formulario de aplicación al Comité de Ética de Investigación. Para esto es fundamental:

  • Responder todas las preguntas del formulario de manera detallada
  • Adjuntar todos los documentos de apoyo necesarios, entre ellos:
    • Consentimiento informado
    • Carta de aprobación de la institución donde se levantarán los datos
    • Cuestionarios o instrumentos de recolección de datos
    • Curriculum vitae
    • Fotografías de equipos (si aplica)
    • Otros documentos según corresponda

Tiempo de evaluación
El tiempo de evaluación es de 15 a 20 días laborables.

Al finalizar la evaluación, se notificará por correo electrónico al investigador para que retire su carta de aprobación y documentos sellados en las oficinas de la Vicerrectoría de Investigación e Innovación (VII).

La aplicación puede completarse a través del siguiente enlace: Formulario de aplicación para docentes, investigadores y administrativos.

Formulario de aplicación

Instrucciones para Investigadores

1.

Toda investigación realizada en Unibe que involucre participantes humanos, su información o el uso de productos biológicos derivados de seres humanos debe ser sometida al Comité de Ética de Investigación (CEI).

2.

Si la investigación ya tiene aprobación de un IRB o Comité de Ética externo, debe igualmente someterse a aprobación del CEI de Unibe. La aprobación por otro comité no implica una aprobación automática. El investigador debe entregar una copia de la aprobación externa junto con la aplicación.

3.

Cada aplicación debe entregarse con todos los documentos requeridos. El CEI no revisará aplicaciones incompletas, por lo que el tiempo de revisión inicia una vez estén completas.

4.

El consentimiento informado debe entregarse anexo a la aplicación y será el documento oficial que se entrega a cada participante. No debe modificarse luego de aprobado el protocolo. El consentimiento se sellará y la fotocopia de este original es la que debe utilizarse durante la investigación.

5.

Cada investigador principal debe someter al Decanato una certificación en ética de investigación. La VII acepta certificaciones de otras instituciones académicas. Quienes no tengan esta certificación pueden tomar el examen de certificación de Unibe para obtenerla.

6.

Los investigadores deben completar cada 6 meses el Formulario de Seguimiento de Proyectos:

https://form.jotform.com/201395721523047
7.

Los investigadores no pueden modificar los procedimientos de una investigación luego de la aprobación del Comité. Si es necesario modificar algún procedimiento, el investigador principal debe someter una Solicitud de Enmienda al CEI:

https://form.jotform.co/201676637711862
8.

El investigador principal debe informar al CEI de cualquier inconveniente o dificultad que tengan los participantes, y completar el Formulario de Eventos Adversos:

https://form.jotform.co/201676249422860
9.

Los proyectos aprobados tienen una vigencia de un año. Aquellos que requieran tiempo adicional deberán someter una Solicitud de Extensión de Investigación al CEI, previo al vencimiento:

https://form.jotform.co/201424585292859
10.

Una vez finalizado el proyecto, el investigador principal debe completar el Formulario de Finalización de Proyectos:

https://form.jotform.co/201396667821865
Cualquier información adicional acerca del CEI puede comunicarse a nuestras oficinas al (809) 689-4111 Ext. 1198 o al correo comitedeetica@unibe.edu.do
Registro OHRP No. IRB00012142 y No. FWA00029614

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